抗腫瘤藥物臨床評價體系及關鍵技術的創(chuàng)建與應用
李衛(wèi)華;范明霞;葉峰;吳彩勝;吳云龍;陳皓鋆;羅茜;FENG YAN
廈門大學附屬第一醫(yī)院;廈門大學;萊必宜科技（廈門）有限責任公司
全球癌癥呈高發(fā)趨勢，抗腫瘤診療技術,、藥物的進展任重道遠,。本項目圍繞惡性腫瘤疾病建立以受試者權益為核心的醫(yī)院-企業(yè)一體化新藥臨床試驗評價體系，創(chuàng)新研發(fā)了抗腫瘤藥物心臟毒性篩查方法,、基于EB修飾及RGD多肽的放射性核素靶向治療藥物,、基于PHB或PHBHx的抗腫瘤藥物新載體以及數(shù)據(jù)智能采集技術等。本項目共發(fā)表論文 39 篇,，其中 IF>10 論文 11 篇,，獲批專利 10 個。成功推動16個創(chuàng)新藥,、13個首仿藥上市,，創(chuàng)造1.1億元的直接經(jīng)濟價值,，促進福建省及廈門市的臨床研究達國際水平。
本項目由廈門大學附屬第一醫(yī)院牽頭,，聯(lián)合廈門大學藥學院和萊必宜科技（廈門）有限責任公司共同申報,，負責人為李衛(wèi)華教授，致力于心血管疾病研究以及創(chuàng)新藥物臨床研究體系的建設,。團隊成員還包括長期在臨床診療及基礎研究與轉化領域工作的骨干人才,。
李衛(wèi)華 廈門大學附屬第一醫(yī)院黨委書記
簡介：主任醫(yī)師，教授,，博士生導師,，國務院政府特殊津貼專家，廈門市拔尖人才,、廈門市杰出人才,、廈門市科技創(chuàng)新杰出人才獎獲得者，任廈門市心研所所長,、福建省醫(yī)學會心血管病學分會副主委,、福建省醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會副會長、廈門市藥學會和醫(yī)療器械協(xié)會副會長等,。從事心血管專業(yè)30余年,，在醫(yī)、教,、研等方面取得突出成績,，率先開展的臨床技術填補了多項省內(nèi)空白，培養(yǎng)了博士后,、碩博士40余人,，主持國家科技部重大項目1項，國科金項目2項及省市科技計劃項目10余項,，獲得省市科技進步獎10項,，在國內(nèi)外核心刊物上發(fā)表論文150余篇,，其中以第一作者或通訊作者（含并列）發(fā)表SCI論文10余篇,，主編專著3部，獲得專利授權8項,，參與制定國家行業(yè)共識/指南2項,。
圖1 應用治療性核素 177Lu 標記改構的 RGD 肽實現(xiàn)了 NSCLC“篩選-治療-評價”一體化體系的構建
圖2 基于 PHB 和 PHBHx 的抗腫瘤藥物新載體
圖3 數(shù)據(jù)智能采集技術
