2024
序號業(yè)務(wù)辦理事項聯(lián)系人聯(lián)系方式辦公地點(diǎn)辦理方式辦理回復(fù)時限1機(jī)構(gòu)辦公室主任范主任0592-2137232鴻泉大廈1205//2機(jī)構(gòu)辦公室副主任羅主任3新項目意向調(diào)研,、研究者會議及預(yù)審審查羅主任0592-2137232鴻泉大廈1205新...
2024
各臨床試驗合作方：因本中心部分業(yè)務(wù)流程更新,，現(xiàn)發(fā)布《廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理手冊（2024.07.15更新）》及相關(guān)附件，以期各方快速了解我機(jī)構(gòu)各環(huán)節(jié)流程,，高效規(guī)范推進(jìn)各臨床試驗項目...
2025
????春華秋實(shí),，再譜新篇,。2024年2月12日，廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)召開2024年度工作總結(jié)暨優(yōu)秀科室及SMO/CRC表彰大會,，副院長/機(jī)構(gòu)副主任陳學(xué)勤,、原機(jī)構(gòu)辦公室主任范明霞、機(jī)構(gòu)辦公室副主任（主...
2024
各臨床試驗合作方：OS (Overall Survival,，總生存期)是評估治療干預(yù)對患者生存時間影響的重要指標(biāo),，為確保OS數(shù)據(jù)的完整性和可靠性，準(zhǔn)確獲取和記錄患者死亡日期,、收集相關(guān)證明材料至關(guān)重要,。本中心制定了《受試者...
2024
近日，由我院腫瘤內(nèi)科葉峰主任作為主要研究者,協(xié)同研究團(tuán)隊參與臨床試驗的藥物——默沙東研發(fā)（中國）有限公司帕博利珠單抗獲批聯(lián)合化療一線治療HER2陰性胃癌新適應(yīng)癥,。此次獲批標(biāo)志著帕博利珠單抗在中國迎來第3...
2024
為落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》,、《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)對藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的管理,，規(guī)范藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作,，國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心...
Copyright ? 2020 廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院. All Rights Reserved 閩ICP備14017043號
官方微信公眾號
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院微信公眾號
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院APP二維碼
