2025
?序號業(yè)務辦理事項聯(lián)系人聯(lián)系方式辦公地點辦理方式辦理回復時限1機構(gòu)辦公室副主任（主持工作）羅主任0592-2137232鴻泉大廈1205//2新項目意向調(diào)研、研究者會議及預審審查羅主任0592-2137232鴻泉大廈1205新項目意向...
2024
各臨床試驗合作方：因本中心部分業(yè)務流程更新，現(xiàn)發(fā)布《廈門大學附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)業(yè)務辦理手冊（2024.07.15更新）》及相關(guān)附件，以期各方快速了解我機構(gòu)各環(huán)節(jié)流程，高效規(guī)范推進各臨床試驗項目...
2025
????春華秋實，再譜新篇。2024年2月12日，廈門大學附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)召開2024年度工作總結(jié)暨優(yōu)秀科室及SMO/CRC表彰大會，副院長/機構(gòu)副主任陳學勤、原機構(gòu)辦公室主任范明霞、機構(gòu)辦公室副主任（主...
2024
各臨床試驗合作方：OS (Overall Survival，總生存期)是評估治療干預對患者生存時間影響的重要指標，為確保OS數(shù)據(jù)的完整性和可靠性，準確獲取和記錄患者死亡日期、收集相關(guān)證明材料至關(guān)重要。本中心制定了《受試者...
2024
近日，由我院腫瘤內(nèi)科葉峰主任作為主要研究者,協(xié)同研究團隊參與臨床試驗的藥物——默沙東研發(fā)（中國）有限公司帕博利珠單抗獲批聯(lián)合化療一線治療HER2陰性胃癌新適應癥。此次獲批標志著帕博利珠單抗在中國迎來第3...
2024
為落實《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)要求，進一步加強對藥物臨床試驗機構(gòu)的管理，規(guī)范藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查工作，國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心...
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