為持續(xù)提高我院藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量,，激勵(lì)工作表現(xiàn)突出的臨床科室和CRC人員，2月15日,，我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)召開2022年度藥物臨床試驗(yàn)優(yōu)秀科室和優(yōu)秀臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）表彰大會(huì)暨機(jī)構(gòu)SMO和CRC管理規(guī)定培訓(xùn)會(huì),。
會(huì)議由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室副主任羅茜主持。羅主任首先對(duì)臨床專業(yè)科室及CRC的工作予以充分肯定,，并強(qiáng)調(diào)：我院2022年度臨床試驗(yàn)各項(xiàng)工作所取得的佳績(jī),，是各專業(yè)科室全力以赴、CRC辛苦付出的成果,；希望大家繼續(xù)高質(zhì)量,、高標(biāo)準(zhǔn)地完成每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)。隨后,，機(jī)構(gòu)辦公室主任范明霞與副主任羅茜為我院2022年度藥物臨床試驗(yàn)優(yōu)秀科室及優(yōu)秀CRC頒發(fā)榮譽(yù)證書,。
2022年度藥物臨床試驗(yàn)優(yōu)秀科室：腎內(nèi)科、乳腺外科
2022年度優(yōu)秀CRC
（名單詳見附件1）
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利推進(jìn),，離不開申辦方與臨床專業(yè)科室,、機(jī)構(gòu)辦公室、CRC的通力合作,，其中CRC作為臨床試驗(yàn)中的關(guān)鍵紐帶，需具備專業(yè)的知識(shí)儲(chǔ)備和良好的溝通協(xié)調(diào)能力,。年度表彰不僅是為了激勵(lì)受表彰的臨床科室和CRC,，更是希望引領(lǐng)各專業(yè)科室及更多CRC人員不斷夯實(shí)臨床試驗(yàn)專業(yè)知識(shí)，共同提高綜合業(yè)務(wù)水平,。
表彰結(jié)束后,，機(jī)構(gòu)辦公室副主任羅茜就“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)SMO及CRC管理規(guī)定”（詳見附件2）對(duì)駐地SMO公司負(fù)責(zé)人及全體CRC進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)駐地SMO公司的管理方面,，要求在我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交信息備案后方可開始承接項(xiàng)目,。臨床試驗(yàn)開展前，申辦方應(yīng)與機(jī)構(gòu)溝通協(xié)商提供CRC服務(wù)的SMO公司,，確保項(xiàng)目質(zhì)量,。對(duì)于CRC的管理，新駐地CRC需在機(jī)構(gòu)進(jìn)行輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí),，通過機(jī)構(gòu)考核后方可承接項(xiàng)目,；無臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的CRC應(yīng)先由SMO公司派有經(jīng)驗(yàn)的 CRC進(jìn)行至少3個(gè)月的帶教，并經(jīng)機(jī)構(gòu)和研究者綜合評(píng)定有能力協(xié)助執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,，方可獨(dú)立承接項(xiàng)目,。機(jī)構(gòu)每年還將對(duì)駐地CRC進(jìn)行考核，評(píng)選出年度優(yōu)秀SMO,、優(yōu)秀CRC負(fù)責(zé)人及優(yōu)秀CRC,，在臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)中給予一定的優(yōu)先權(quán),。
通過此次表彰大會(huì)和培訓(xùn)，希望我院的合作伙伴CRC們能夠繼續(xù)不斷完善自我,，在工作中獲得更多成就感,，在廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院獲得歸屬感，與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)一同凝心聚力,，共創(chuàng)佳績(jī),！
