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我院成功舉辦2023年院內藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)專場培訓

發(fā)布日期:2023-12-12     點擊數:次

為進一步提高我院的臨床試驗水平,,讓我院臨床科室以及研究團隊能夠貫徹落實新形勢下國家GCP法規(guī)要求和政策變化、提升專業(yè)臨床試驗知識與科研水平,,藥物臨床試驗機構辦公室于2023年10月19日和20日分別舉辦了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)專場培訓,。此次培訓特別邀請到中南大學湘雅醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室秦群主任線上授課,以及我院藥物臨床試驗機構辦公室羅茜副主任,、醫(yī)學倫理辦公室曹偉主任藥師,、BE/I期臨床研究中心劉劍鋒副主任醫(yī)師現場授課。全院各臨床科室共近900余人參加現場培訓,,參培人員均表示此次培訓內容豐富,、覆蓋全面,不僅有助于加強研究人員的GCP意識,,提升臨床試驗技能,,同時也更加明確了開展臨床試驗的意義,有力推進了我院臨床研究事業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展,。

中南大學湘雅醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室秦群主任授課:“怎樣提升臨床試驗項目中研究者能力”

 

我院藥物臨床試驗機構辦公室羅茜副主任授課:“藥物臨床試驗質量管理規(guī)范”,、“醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范”

 

我院BE/I期臨床研究中心劉劍鋒副主任醫(yī)師授課:“如何做好一名研究醫(yī)生”

 我院醫(yī)學倫理辦公室曹偉主任藥師授課:“臨床試驗申請倫理審查的注意事項” 

本次院內藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)專場培訓班的成功舉辦,有助于進一步提高我院臨床科室實施臨床試驗項目的質量管理能力,,促進臨床醫(yī)生充分發(fā)揮專業(yè)特色優(yōu)勢,;同時,鼓勵臨床醫(yī)生積極提升綜合技術能力,,將所學知識融會貫通并運用到臨床研究中,,更好地踐行我院患者為本、質量至上,、科教興院,、文化強院的宗旨。

 

 

 

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