春華秋實(shí),，再譜新篇,。2024年2月12日，廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)召開2024年度工作總結(jié)暨優(yōu)秀科室及SMO/CRC表彰大會(huì),，副院長/機(jī)構(gòu)副主任陳學(xué)勤,、原機(jī)構(gòu)辦公室主任范明霞、機(jī)構(gòu)辦公室副主任（主持工作）羅茜,、優(yōu)秀科室及SMO/CRC領(lǐng)獎(jiǎng)代表,、機(jī)構(gòu)辦公室工作人員、機(jī)構(gòu)駐地CRC等100余人參加會(huì)議,。
回首2024
會(huì)議伊始,，羅茜主任對2023年度醫(yī)院臨床試驗(yàn)工作及整體發(fā)展進(jìn)行回顧總結(jié)。過去的一年,，我院臨床試驗(yàn)穩(wěn)中向前,，項(xiàng)目數(shù)量穩(wěn)步增長（較去年+3.1%），其中牽頭項(xiàng)目13項(xiàng),，國際多中心項(xiàng)目48項(xiàng),。項(xiàng)目協(xié)議金額1.51億元，較去年增長了33.8%,。2024年的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目涉及20多個(gè)科室,，充分發(fā)揮高水平綜合性醫(yī)院的整體醫(yī)療和科研優(yōu)勢，多學(xué)科齊頭并進(jìn)、跨學(xué)科協(xié)作初見成效,。與此同時(shí),，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成了舉辦醫(yī)企交流臨床試驗(yàn)研討會(huì)、通過國家和省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查,、優(yōu)化完善機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)流程等重要工作,。在人才建設(shè)與科研轉(zhuǎn)化方面，機(jī)構(gòu)成員獲聘3個(gè)國家級(jí)委員,，2個(gè)省級(jí)委員（含常委1個(gè)）,、3個(gè)市級(jí)委員（含主任委員1個(gè)）和1個(gè)國際雜志CVIA青年編委。2024年度發(fā)表論文5篇,，其中中科院一區(qū)TOP期刊3篇,。與中國藥科大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)的研究生獲得了“藥物臨床試驗(yàn)”方向特等獎(jiǎng)學(xué)金；與廈門大學(xué)藥學(xué)院共同開設(shè)GCP研究生教學(xué)課程,，獲省級(jí)教改項(xiàng)目立項(xiàng),。出版《抗腫瘤藥物臨床研究設(shè)計(jì)與實(shí)踐 》專著一部。以上這些成果都離不開研究者,、合作企業(yè),、CRC與機(jī)構(gòu)辦公室的共同努力，熱情滿滿,、精益求精地投身于平凡但不平庸的GCP事業(yè)中,。
陳學(xué)勤副院長對我院臨床試驗(yàn)工作寄予厚望，對過去一年來機(jī)構(gòu)辦公室,、臨床專業(yè)科室及CRC的工作予以充分肯定及誠摯感謝,，并強(qiáng)調(diào)我院2024年度臨床試驗(yàn)所取得的佳績，是全體臨床試驗(yàn)工作者全力以赴,、辛苦付出的成果,，希望大家繼續(xù)高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)地完成每一項(xiàng)臨床試驗(yàn),。
科室榮譽(yù)
科室成員陳穎婕獲得1項(xiàng)國家自然科學(xué)基金青年基金,，這也是本科室在國自然基金項(xiàng)目上的突破?？剖页蓡T溫曉清獲得2024年度質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)比賽全國優(yōu)秀獎(jiǎng)（科技創(chuàng)新組）,、廈門市銅獎(jiǎng)。在2024年度醫(yī)院年終總結(jié)表彰中,，科室共收獲5個(gè)個(gè)人獎(jiǎng)項(xiàng),。
羅茜榮獲2024年度廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院
“優(yōu)秀科主任”稱號(hào)
陳穎婕榮獲2024年度廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院
“優(yōu)秀科研人員”稱號(hào)
溫曉清榮獲2024年度廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院
“十佳技藥師”稱號(hào)
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)杜欣怡、BE/I期臨床試驗(yàn)研究中心李尾蓮榮獲2024年度廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院“優(yōu)秀臨床研究者”稱號(hào)
頒獎(jiǎng)儀式
廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床試驗(yàn)的豐碩成果,，離不開臨床專業(yè)科室及全體CRC的攜手努力,。2024年度，婦產(chǎn)科、 消化內(nèi)科榮獲“臨床試驗(yàn)優(yōu)秀科室”稱號(hào),；比遜醫(yī)療科技有限公司等6家SMO公司榮獲“優(yōu)秀SMO公司”稱號(hào),；趙桂燕等6人榮獲“優(yōu)秀SMO負(fù)責(zé)人”稱號(hào)；羅文芳等17人榮獲“優(yōu)秀CRC”稱號(hào),。杭州思默李雅欣和廈門方騰趙顏分別作為優(yōu)秀CRC負(fù)責(zé)人和優(yōu)秀CRC代表進(jìn)行了發(fā)言,。感謝所有臨床試驗(yàn)研究者、SMO團(tuán)隊(duì)過去一年用汗水澆灌收獲,，希望新的一年,，大家繼續(xù)攜手并進(jìn)，再創(chuàng)臨床試驗(yàn)新佳績,！
2024年度臨床試驗(yàn)優(yōu)秀科室
婦產(chǎn)科
消化內(nèi)科
陳學(xué)勤副院長為臨床試驗(yàn)優(yōu)秀科室頒獎(jiǎng)
2024年度優(yōu)秀SMO公司
杭州思默醫(yī)藥科技有限公司
比遜醫(yī)療科技有限公司
普蕊斯(上海)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司
上海藥明津石醫(yī)藥科技有限公司
北京聯(lián)斯達(dá)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
廈門科態(tài)醫(yī)藥科技有限公司
2024年度優(yōu)秀SMO負(fù)責(zé)人
比遜醫(yī)療科技有限公司 趙桂燕
杭州思默醫(yī)藥科技有限公司 李雅欣
普蕊斯(上海)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司 石 鑫
上海藥明津石醫(yī)藥科技有限公司 李博祎
廈門科態(tài)醫(yī)藥科技有限公司 王 唯
上?？悼滇t(yī)療科技有限公司 江 慧
2024年度優(yōu)秀CRC
北京聯(lián)斯達(dá)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 羅文芳、康乃芯
比遜醫(yī)療科技有限公司 吳瑞雪
杭州思默醫(yī)藥科技有限公司 楊慧萍
南京方騰醫(yī)藥技術(shù)有限公司 甘泉
廈門渥邦醫(yī)藥科技有限公司 楊 嵐
普蕊斯(上海)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司 溫鳳婷
廈門方騰卓智醫(yī)藥技術(shù)有限公司 趙 顏
廈門聆募醫(yī)藥科技有限公司 吳錦慧
上海藥明津石醫(yī)藥科技有限公司 翁愛萍
比遜醫(yī)療科技有限公司 李慧銘
普蕊斯（上海）醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司 陳 岑
上海兆匯醫(yī)藥科技有限公司 鄭珊珊
北京聯(lián)斯達(dá)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 施心盈
西斯比亞（北京）醫(yī)藥技術(shù)研究有限責(zé)任公司 吳愛美
廈門麥笛恩生物技術(shù)有限公司 敖 麗
青銅樹（廈門）醫(yī)藥科技有限公司 林月霞
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室前主任范明霞,、羅茜副主任為優(yōu)秀SMO公司,、優(yōu)秀SMO負(fù)責(zé)人,、優(yōu)秀CRC頒獎(jiǎng)
2025年工作計(jì)劃
2025年,，本機(jī)構(gòu)將持續(xù)推進(jìn)臨床研究試驗(yàn)工作，積極響應(yīng)國家"健康中國2030"戰(zhàn)略規(guī)劃,，以科研創(chuàng)新助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。對人民而言，這是保障用藥安全,、提升重大疾病救治水平的重要基石,；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，是推動(dòng)學(xué)科建設(shè)與科研成果轉(zhuǎn)化的核心抓手,；對國家而言,，更是完善公共衛(wèi)生體系、實(shí)現(xiàn)科技自立自強(qiáng)的關(guān)鍵支撐,，共同筑牢全民健康屏障,。2025年本機(jī)構(gòu)有以下4個(gè)方向：（1）嚴(yán)抓臨床試驗(yàn)質(zhì)量；（2）重點(diǎn)培養(yǎng)組長單位PI,，提升臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)能力,；（3）新增專業(yè)備案，充分發(fā)揮綜合性醫(yī)院多學(xué)科的特點(diǎn),；（4）加強(qiáng)與企業(yè)轉(zhuǎn)化合作,，實(shí)現(xiàn)專利共享。
GCP之路雖曲折,，但是腳踏實(shí)地,，不忘初心，方能走得更遠(yuǎn)。
