序號 |
業(yè)務(wù)辦理事項 |
聯(lián)系人 |
聯(lián)系方式 |
辦公地點 |
辦理方式 |
辦理回復(fù)時限 |
1 |
機(jī)構(gòu)辦公室副主任 （主持工作） |
羅主任 |
0592-2137232 |
鴻泉大廈1205 |
/ |
/ |
2 |
新項目意向調(diào)研、研究者會議及預(yù)審審查 |
羅主任 |
0592-2137232 |
鴻泉大廈1205 |
新項目意向調(diào)研、研究者會議： 郵箱[email protected]； 預(yù)審申請：GCP系統(tǒng)鏈接http://119.37.199.83:2057/index.htm |
5個工作日內(nèi) |
張老師 |
0592-2139767 |
鴻泉大廈1207 |
3 |
GCP系統(tǒng)賬號注冊 |
黃老師 |
0592-2137585 |
/ |
GCP系統(tǒng)鏈接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
5個工作日內(nèi) |
4 |
立項審查 |
黃老師 |
0592-2137585 |
/ |
GCP系統(tǒng)鏈接：http://119.37.199.83:2057/index.htm； 立項審查完成后至鴻泉大廈1207領(lǐng)取立項受理申請表 |
PI審核通過后5個工作日內(nèi) |
5 |
合同洽談
（藥物臨床試驗） |
杜老師 許老師 |
0592-2137562 |
鴻泉大廈1209 |
GCP系統(tǒng)鏈接：http://119.37.199.83:2057/index.htm
郵箱（未導(dǎo)入系統(tǒng)的舊項目）：[email protected] |
10個工作日內(nèi)（不包括院內(nèi)會簽流程時間） |
6 |
合同洽談
（醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）臨床試驗） |
陳老師 |
0592-2139767 |
鴻泉大廈1207 |
GCP系統(tǒng)鏈接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
10個工作日內(nèi)（不包括院內(nèi)會簽流程時間） |
7 |
人類遺傳資源管理 |
張老師 |
0592-2139767 |
鴻泉大廈1207 |
GCP系統(tǒng)鏈接：http://119.37.199.83:2057/index.htm
郵箱（未導(dǎo)入系統(tǒng)的舊項目）：[email protected] |
PI審核通過后5個工作日內(nèi) |
8 |
藥物/器械管理 |
郭老師 |
0592-2137572 |
石泉路7-8號103室 |
郵箱：[email protected]， [email protected] |
/ |
9 |
經(jīng)費管理 |
溫老師 黃老師 |
0592-2137585 |
/ |
郵箱：[email protected] |
/ |
10 |
啟動前質(zhì)控、啟動會、過程/結(jié)題質(zhì)控、安全性信息接收
(負(fù)責(zé)腫瘤內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌糖尿病科藥物臨床試驗，醫(yī)療器械臨床試驗) |
張老師 陳老師 |
0592-2139767 |
鴻泉大廈1207 |
GCP系統(tǒng)鏈接（啟動前質(zhì)控、啟動會）：http://119.37.199.83:2057/index.htm
郵箱（過程/結(jié)題質(zhì)控、安全性信息接收）：[email protected] |
啟動前質(zhì)控、啟動會申請： PI審核通過后5個工作日內(nèi) |
11 |
啟動前質(zhì)控、啟動會、過程/結(jié)題質(zhì)控、安全性信息接收
(負(fù)責(zé)除腫瘤內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌糖尿病科之外，其余專業(yè)的藥物臨床試驗) |
謝老師 蕭老師 |
0592-2139766 0592-2137559 |
鴻泉大廈1210 |
GCP系統(tǒng)鏈接（啟動前質(zhì)控、啟動會）：http://121.204.151.162:7001/index.htm
郵箱（過程/結(jié)題質(zhì)控、安全性信息接收）：[email protected] |
啟動前質(zhì)控、啟動會申請： PI審核通過后5個工作日內(nèi) |
12 |
增補(bǔ)例數(shù) |
羅主任 |
0592-2137232 |
鴻泉大廈1205 |
GCP系統(tǒng)鏈接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
PI審核通過后5個工作日內(nèi) |
13 |
檔案管理 |
杜老師 |
0592-2137562 |
鴻泉大廈1209 |
GCP系統(tǒng)鏈接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
/ |
14 |
CRA交接 |
羅主任 |
0592-2137232 |
鴻泉大廈1205 |
GCP系統(tǒng)鏈接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
5個工作日內(nèi) |
15 |
CRC交接 |
郭老師 黃老師 |
0592-2137572 0592-2187585 |
石泉路7-8號103室 |
GCP系統(tǒng)鏈接：http://119.37.199.83:2057/index.htm |
5個工作日內(nèi) |
藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室地址：廈門市思明區(qū)石泉路7號鴻泉大廈12樓 工作時間：周一至周五08:00-12:00 14:30-17:30 |
