請大家注意,，項目若進展至將提交研究完成報告或暫停/終止研究報告時，請在遞交研究完成報告或暫停/終止報告之前來倫理辦公室整理項目資料,，以確保系統(tǒng)上提交并形式受理的備案資料,、審查資料均已將紙質(zhì)版資料遞交至倫理秘書，并且完整,、妥善地保存在倫理項目文件夾,。
另外，暫停/終止研究報告,、研究完成報告的遞交文件清單中要求提交“分中心小結(jié)表”,，一般有入組受試者的項目，即需提供本中心的分中心小結(jié)表,，其原因：一是根據(jù)2020版GCP第28條第三點“研究者應(yīng)當向倫理委員會提供臨床試驗結(jié)果的摘要,，向申辦者提供藥品監(jiān)督管理部門所需要的臨床試驗相關(guān)報告?！倍且驗榉种行男〗Y(jié)表需要機構(gòu)辦簽署意見,，同時也是知會機構(gòu)辦此項目將要終止/完成,，待機構(gòu)辦質(zhì)控完此項目并簽署意見后向倫理辦公室提交終止/完成報告，經(jīng)過質(zhì)控的項目可降低后續(xù)補提交方案偏離報告的概率,。
