廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)一般3周召開一次審查會(huì)議，每次開會(huì)的日期一般會(huì)提前14天在微信群及官網(wǎng)上發(fā)布,。
需要上會(huì)的項(xiàng)目一般需要在會(huì)前7個(gè)工作日完成紙質(zhì)版資料的遞交,，涉及初始審查及修正案的項(xiàng)目也需要在會(huì)前7個(gè)工作日上傳費(fèi)用憑證。
會(huì)前6個(gè)工作日,，一般會(huì)通過微信群與官網(wǎng)公布計(jì)劃上會(huì)的項(xiàng)目,，并通過倫理系統(tǒng)以手機(jī)短信的形式提醒項(xiàng)目資料系統(tǒng)提交者及時(shí)在系統(tǒng)上完善答辯人信息（需要提供匯報(bào)人的姓名、正確的手機(jī)號(hào)碼,、預(yù)計(jì)的匯報(bào)時(shí)間段,、匯報(bào)所用的PPT）。
需要于會(huì)前的前一周周五17:30完成答辯人信息的提交,。在提交答辯人信息之前,，先看清楚上會(huì)審查的類別（如是年度定期跟蹤審查還是安全性信息審查等）及倫理受理號(hào)，然后根據(jù)遞交的內(nèi)容做PPT,，不要擅自增減內(nèi)容,。本院倫理系統(tǒng)上有提供初始審查,、年度定期跟蹤審查的PPT模板，請(qǐng)大家從系統(tǒng)下載,，不要為求簡(jiǎn)便而從以往同事處拷貝，本中心不提供其他類別倫理審查資料的匯報(bào)PPT模板,。最后,，提交答辯人信息時(shí)，點(diǎn)擊“保存”后,，一定要點(diǎn)擊提交,，確保相關(guān)資料處于“提交”狀態(tài)。未及時(shí)完善答辯人的項(xiàng)目將順延至下一次會(huì)議,。請(qǐng)大家配合做好上述事項(xiàng),，以免因細(xì)節(jié)問題而占用秘書大量的工作時(shí)間，謝謝,！
召開會(huì)議的那周周一,，秘書將綜合各方情況確定最終上會(huì)的項(xiàng)目及項(xiàng)目匯報(bào)的順序、每個(gè)項(xiàng)目匯報(bào)的人員及時(shí)間段,，一般預(yù)審時(shí)主審委員沒有異議（即同意）的項(xiàng)目將由秘書代為匯報(bào),，主審委員有意見的項(xiàng)目將由所提交的答辯人（研究者）進(jìn)行匯報(bào)。一般周二上午將在微信群公布需要研究者到會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)匯報(bào)的項(xiàng)目及預(yù)計(jì)匯報(bào)的時(shí)間段,，倫理系統(tǒng)也會(huì)以手機(jī)短信的形式通知相應(yīng)的匯報(bào)人員,，也請(qǐng)相應(yīng)項(xiàng)目的CRA/CRC與匯報(bào)人員進(jìn)行溝通，確保其能準(zhǔn)時(shí)參會(huì),。
一般會(huì)后6個(gè)工作日可領(lǐng)取紙質(zhì)版的倫理意見/批件,。
