根據(jù)廈一院倫理[2023]172號《廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院關(guān)于調(diào)整倫理委員會組織架構(gòu),、職責(zé)及成員的通知》,廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院組建臨床研究倫理委員會,。
主任委員:張福星
副主任委員:馬琪林,、王丹平
委員(按姓氏筆畫排名):馬永慧(女)、馬愛平(女),、方志鴻,、米彥軍、劉鷺華,、連群(女),、李志斌、李珣,、李津,、林梁、陳艷萍(女),、陳珊宇(女),、鄭建瑋,、胡東林、胡寶山,、唐美玲(女),、曹偉(女)、薛增福
秘書:曹偉,、蔡佳鶯,、吳秀敏、林美玲,、周原
臨床研究倫理委員會按職責(zé)設(shè):
(1)臨床科研倫理審查組
主任委員:張福星
副主任委員:馬琪林,、王丹平
委員(按姓氏筆畫排名):馬永慧(女)、馬愛平(女),、方志鴻、米彥軍,、劉鷺華,、李志斌、李津,、林梁,、陳艷萍(女)、鄭建瑋,、胡東林,、胡寶山
秘書:曹偉、蔡佳鶯,、吳秀敏,、林美玲、周原
主要職責(zé):負(fù)責(zé)由研究者,、相關(guān)醫(yī)學(xué)協(xié)會或基金會等非廠家發(fā)起的臨床研究,,即在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的以個(gè)人或群體(包括醫(yī)療健康信息)為研究對象,不以藥品,、醫(yī)療器械(含體外診斷試劑),、特殊膳食等產(chǎn)品注冊為目的,研究疾病的診斷,、治療,、康復(fù)、預(yù)后,、病因,、預(yù)防及健康維護(hù)等活動。
(2)臨床試驗(yàn)倫理審查組
主任委員:張福星
副主任委員:馬琪林,、王丹平
委員(按姓氏筆畫排名):馬永慧(女),、馬愛平(女),、米彥軍、劉鷺華,、連群(女),、李志斌、陳珊宇(女),、林梁,、陳艷萍(女)、鄭建瑋,、胡東林,、曹偉(女)、薛增福
秘書:曹偉,、蔡佳鶯,、吳秀敏、林美玲,、周原
主要職責(zé):負(fù)責(zé)由廠家發(fā)起的涉及或不涉及藥物及醫(yī)療器械(含體外診斷試劑),、特殊膳食等產(chǎn)品的臨床研究,包括以上市注冊為目的的細(xì)胞治療臨床研究,。
(3)細(xì)胞治療倫理審查組
主任委員:張福星
副主任委員:馬琪林,、王丹平
委員(按姓氏筆畫排名):馬永慧(女)、方志鴻,、米彥軍,、劉鷺華、李志斌,、李珣,、李津、陳艷萍(女),、鄭建瑋,、胡東林、胡寶山,、唐美玲(女),、曹偉(女)、薛增福
秘書:曹偉,、蔡佳鶯,、吳秀敏、林美玲,、周原
主要職責(zé):負(fù)責(zé)細(xì)胞治療臨床研究的項(xiàng)目審查,,細(xì)胞治療是指包括干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等來源于人自體或異體的細(xì)胞,,經(jīng)體外操作后回輸(或植入)人體的治療方法,。這種體外操作包括細(xì)胞在體外的激活,、誘導(dǎo)、擴(kuò)增,、傳代和篩選,,以及經(jīng)藥物或其他能改變細(xì)胞生物學(xué)功能的處理。