廈門大學附屬第一醫(yī)院臨床研究倫理委員會
倫理系統(tǒng)平臺: https://www.xddyec.com:90/ 辦公地址：廈門市思明區(qū)鎮(zhèn)海路鴻泉賓館1203,、1212室
電子郵箱：[email protected] 聯(lián)系電話: 2137695(1203室)、 2139562(1212室)
臨床研究倫理委員會按職責設：
（1）臨床科研倫理審查組
主要職責：負責由研究者,、相關醫(yī)學協(xié)會或基金會等非廠家發(fā)起的臨床研究,，即在醫(yī)療衛(wèi)生機構開展的以個人或群體（包括醫(yī)療健康信息）為研究對象，不以藥品,、醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）,、特殊膳食等產(chǎn)品注冊為目的，研究疾病的診斷,、治療,、康復、預后,、病因、預防及健康維護等活動,。
（2）臨床試驗倫理審查組
主要職責：負責由廠家發(fā)起的涉及或不涉及藥物及醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）,、特殊膳食等產(chǎn)品的臨床研究，包括以上市注冊為目的的細胞治療臨床研究,。
（3）細胞治療倫理審查組
主要職責：負責細胞治療臨床研究的項目審查,，細胞治療是指包括干細胞、免疫細胞等來源于人自體或異體的細胞，經(jīng)體外操作后回輸（或植入）人體的治療方法,。這種體外操作包括細胞在體外的激活,、誘導、擴增,、傳代和篩選,，以及經(jīng)藥物或其他能改變細胞生物學功能的處理。
秘書的具體分工情況如下：
秘書 |
項目受理范圍 |
聯(lián)系方式 |
林嘉婕 |
臨床科研倫理審查組審查的所有項目 |
2139562(1212室) |
曹偉 |
臨床試驗倫理審查組審查范圍內(nèi)涉及BE/I期臨床研究中心,、放射治療科,、腎內(nèi)科的項目; 細胞治療倫理審查組審查的所有項目 |
2139562(1212室) |
吳秀敏 |
臨床試驗倫理審查組審查范圍內(nèi)涉及腫瘤內(nèi)科的項目 |
2137569(1203室) |
林美玲 |
臨床試驗倫理審查組審查范圍內(nèi)涉及的其他科室的項目 |
2137569(1203室) |
